藥品加速試驗(yàn)箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)。
產(chǎn)品分類(lèi)
PRODUCT CLASSIFICATION藥品加速試驗(yàn)箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶(hù)。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn),根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn);創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn);包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn);新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。
特點(diǎn):
采用微電腦溫濕度一體液晶控制器,能定制控制與程式控制進(jìn)行無(wú)憂切換,具有顯示精度高、功能強(qiáng)大、運(yùn)行穩(wěn)定可靠特點(diǎn),避免分體式的操作和維修的繁瑣。
設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配備打印機(jī)能夠?qū)囟?、濕度、時(shí)間等運(yùn)行數(shù)值和曲線進(jìn)行實(shí)時(shí)打印,時(shí)間可根據(jù)客戶(hù)需要設(shè)定
箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報(bào)警;
雙套壓縮機(jī)確保設(shè)備能長(zhǎng)期運(yùn)行,連續(xù)不間斷。定值與程式兩種運(yùn)行模式均可實(shí)現(xiàn)兩套壓縮機(jī)組來(lái)回自由切換。
加濕采用的是國(guó)內(nèi)少有的潛水盤(pán)內(nèi)加濕技術(shù),濕度波動(dòng)度小,均勻性好,避免電熱蒸汽加濕的波動(dòng)大不易控制;
溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩(wěn)定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處
設(shè)備工作室具有超溫報(bào)警保護(hù),保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行不發(fā)生意外,不銹鋼擱板支架可調(diào),可任意裝卸,便于物品的存取和內(nèi)腔的清洗工作;
箱體的左側(cè)留有設(shè)備測(cè)試孔,保證檢測(cè)的方便和可靠;
溫度范圍:無(wú)光 0℃至65℃ 有光 10℃至65℃
濕度范圍:40~95%RH
照度范圍:4500LX一0~6000LX
采用法國(guó)"泰康‘牌全封閉式壓縮機(jī);體積小、噪音低、效率高、壽命長(zhǎng)。進(jìn)口R404 A或 R23A冷媒,風(fēng)冷式盤(pán)管冷凝器,鰭片式蒸發(fā)器,其它附件:制冷干燥過(guò)濾器、電磁閥。
要求用戶(hù)在安裝現(xiàn)場(chǎng)為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動(dòng)力開(kāi)關(guān),并且此開(kāi)關(guān)必須是獨(dú)立供本設(shè)備使用(建議電源開(kāi)關(guān)容量:32A)
藥品加速試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù):
名稱(chēng) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(不帶光照) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照) | |||
型號(hào) | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA | |
內(nèi)箱尺寸mm (寬×深×高) | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
外箱尺寸mm (寬×深×高) | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
性 能 指標(biāo) | 控溫范圍 | 0~65℃(無(wú)光照) | 10~65℃(有光照) | ||
溫度波動(dòng) | ±0.5℃ | ||||
濕度范圍 | 40~95%R.H | ||||
濕度偏差 | ±3%R.H | ||||
光照強(qiáng)度 | 0——6000LX | ||||
照度誤差 | ≤±500LX | ||||
控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||
電源 | AC220V ±10% 50Hz | ||||
控制系統(tǒng) | 制冷方式 | 壓縮機(jī)直接制冷 | |||
制冷劑 | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | ||||
冷凝器 | 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器 | ||||
控制器 | 7寸液晶數(shù)顯觸摸屏控制器 | ||||
傳感器 | PT100電阻,濕度采用干濕球測(cè)量法 | ||||
循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機(jī),*的風(fēng)道單循環(huán) | ||||
加濕供水 | 自動(dòng)補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵 | ||||
加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金加熱管 | ||||
控制端口 | 配有RS232通訊端口 | ||||
托盤(pán) | 2塊 | ||||
安全保護(hù) | 壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電器短路保護(hù) |
內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用特制空調(diào)型低噪音長(zhǎng)軸風(fēng)扇電機(jī),耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)度對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)
樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置。
箱門(mén)內(nèi)壁裝有日光燈進(jìn)行光照試驗(yàn),箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶(hù)觀察樣品試驗(yàn)過(guò)程。
采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)封條和保溫材料令整機(jī)性能更*
采用無(wú)反作用門(mén)把手,操作更容易。
機(jī)器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪。
外殼均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型和表面進(jìn)行噴塑處理,更顯光潔?;虿讳P鋼板(SUS #304 1.0mm厚)、冷軋鋼烤漆處理。
采用SUS#304 8K鏡面不銹鋼內(nèi)膽,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)。
工作室左側(cè)附有(直徑25mm)測(cè)試引線孔,使用時(shí)可方便的打開(kāi)孔蓋。
具有獨(dú)立超溫,低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng),保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
升溫,降溫,加濕系統(tǒng)獨(dú)立可提高效率。