步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)倉(cāng)用途：以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

制冷系統(tǒng)安裝在制冷室內(nèi)，制冷室外置并通過管道和試驗(yàn)室體通過特殊裝置連接。制冷室裝有控溫系統(tǒng)，能夠保證不同季節(jié)制冷系統(tǒng)的溫度穩(wěn)定，確保設(shè)備常年穩(wěn)定正常運(yùn)行。壓縮機(jī)采用原裝法國(guó)進(jìn)口“泰康"牌機(jī)組復(fù)疊制冷，以確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將溫度降到所要求的數(shù)值。（壓縮機(jī)外置能有效解決大功率設(shè)備運(yùn)行的噪音困擾）。

冷卻方式：風(fēng)冷式冷凝器。

蒸 發(fā) 器：鰭片式自動(dòng)負(fù)載容量調(diào)整。

膨脹系統(tǒng)：自動(dòng)容量控制之冷凍系統(tǒng)。

制冷劑：采用對(duì)臭氧系數(shù)為零的綠色環(huán)保（HFC）.美國(guó)杜邦制冷劑R404A,R23。

鰭片式散熱管形鎳鉻合金電熱式加熱方式

不銹鋼護(hù)套式電熱蒸汽發(fā)生裝置  。

空氣循環(huán)通道：內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用長(zhǎng)軸電機(jī)（耐高低溫）+鋁質(zhì)多翼式葉輪，以達(dá)強(qiáng)制對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)，試驗(yàn)室設(shè)有獨(dú)立的特質(zhì)循環(huán)風(fēng)道，使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度分布均勻。

安全保護(hù)裝置：

①電源：總電源相序和缺相保護(hù)、漏電保護(hù)；

②試驗(yàn)室：可調(diào)式的超溫保護(hù)、可靠的節(jié)點(diǎn)和漏電保護(hù)功能、鼓風(fēng)機(jī)過載/過熱保護(hù)、加熱器斷路保護(hù)功能；

③制冷系統(tǒng)：壓縮機(jī)超壓、壓縮機(jī)電機(jī)過流、壓縮機(jī)電機(jī)過熱；

控制器: 7寸液晶顯示人機(jī)接口觸控式瑩幕可程式控制器

（1）控制器規(guī)格:

精度:溫度±0.1℃＋1digit ，濕度±0.5RH%＋1digit

分辨率:溫度±0.01 ,濕度±0.1RH%

溫度斜率:0.1～9.9可設(shè)定.

具有上下限待機(jī)及警報(bào)功能.

溫濕度入力信號(hào) PT100.

（2）畫面顯示功能:

溫度設(shè)定（SV）與實(shí)際（PV）值直接顯示

可顯示目前執(zhí)行程序號(hào)碼,段次,剩余時(shí)間及循環(huán)次數(shù)

運(yùn)轉(zhuǎn)累計(jì)時(shí)間功能

具單獨(dú)程序編輯畫面。

屏幕顯示保護(hù)功能可作定時(shí)，TIMER或手動(dòng)關(guān)閉設(shè)定.

（3）程序容量及控制功能:

可使用的程序組:共120個(gè)PATTEN.

可使用的記憶容量:共12000SEGMENTS.

可重復(fù)執(zhí)行命令

SEGMENTS時(shí)間設(shè)定0～99Hour59Min.

具有斷電程序記憶,復(fù)電后自動(dòng)啟動(dòng)并接續(xù)執(zhí)行程序功能.

具RS-232通訊接口配免費(fèi)測(cè)試軟件

具有完整的設(shè)置及程序曲線顯示功能

具有預(yù)約啟動(dòng)及關(guān)機(jī)功能.

具有日期,時(shí)間調(diào)整功能.

按鍵及畫面鎖定（LOCK）功能。

室體構(gòu)造：按分體式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)制作，工作室現(xiàn)場(chǎng)拼裝成型，電控柜做成整體結(jié)構(gòu)，底座使用國(guó)標(biāo)方鋼噴涂做成整體框架，在工作室室體部分和試驗(yàn)箱箱門及配電柜等部位使用加強(qiáng)筋，保證設(shè)備的整體結(jié)構(gòu)堅(jiān)固穩(wěn)定。

內(nèi)箱地板采用優(yōu)質(zhì)304鏡面不銹鋼材料，使用*的加工設(shè)備加工成型，外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴涂，美觀，平整，大氣，圓弧型設(shè)計(jì)，線條流暢自然，設(shè)計(jì)合理，經(jīng)久耐用。

箱體保溫絕緣層使用硬質(zhì)PU發(fā)泡和硅酸鋁棉，硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高，傳熱系數(shù)低，等特點(diǎn)，確保試驗(yàn)室內(nèi)溫度不會(huì)傳導(dǎo)到設(shè)備外部，使試驗(yàn)溫度更穩(wěn)定。

試驗(yàn)箱門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測(cè)試區(qū)的密閉。大門內(nèi)外板材料均為不銹鋼制成，美觀，耐用，采用無(wú)反作用門把手，操作更容易，經(jīng)久耐用，不易損壞。

引線測(cè)試孔(機(jī)器左側(cè))可外接測(cè)試電源線或信號(hào)線使用(直徑50mm，標(biāo)配一個(gè)，孔徑和孔數(shù)如需增加可在訂貨時(shí)要求)。

試驗(yàn)箱采用雙開門結(jié)構(gòu)，在試驗(yàn)箱門中心的位置安裝有觀察窗口，用來觀測(cè)室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nèi)外雙層膠合片式導(dǎo)電膜，具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點(diǎn)，配有優(yōu)質(zhì)照明燈，可在光線不足時(shí)輔助觀看試驗(yàn)箱內(nèi)試驗(yàn)情況。

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)倉(cāng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：

內(nèi)箱尺寸：依據(jù)用戶的需求定做，體積從2立方---100立方不等。

外箱尺寸：詳細(xì)尺寸根據(jù)用戶選擇的外觀不同而有所調(diào)整，實(shí)際尺寸將會(huì)在技術(shù)方案中說明。

升降溫時(shí)間：升溫：約3.0~4.0℃/min（可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇）

降溫：約0.7~1.2℃/min（可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇）

濕度范圍: 30～95% RH

溫濕度分布均勻度: ±1.5℃/±2.0%R.H.

溫濕控制穩(wěn)定度: ±0.5℃/±1%R.H

溫度范圍：0℃~80℃（z）；-20℃~80℃（T）；-40℃~80℃（F）；-70℃~80℃（S）高溫可以按照要求做到120℃。

該試驗(yàn)室可提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。